Wondirrigatiespuit met groot volume zorgt voor gecontroleerde vloeistofafgifte en aspiratie voor chirurgisch debridement, open wondreiniging en katheterspoelprocedures. Dit steriele apparaat voor eenmalig gebruik- is voorzien van een hoge-transparante polypropyleencilinder van medische-kwaliteit met duidelijke dubbele- schaalverdelingen tot 60 ml en zorgt voor nauwkeurige volumetrische monitoring tijdens klinische irrigatie. Productdocumentatie, technische nalevingsdossiers en details over bulkinkoop zijn beschikbaar voor gekwalificeerde distributeurs en importeurs van medische hulpmiddelen.

Belangrijkste kenmerken

Vat van polypropyleen met dubbele- schaal:Polymeerstructuur met hoge-transparantie en oplosmiddel-bestendige gedrukte schaalverdeling tot 60 ml voor realtime- vloeistofmeting.

Universele kathetertip met Luer-adapter:Het taps toelopende mondstuk wordt rechtstreeks aangesloten op drainagekatheters en wordt geleverd met een afneembare adapter voor standaard Luer-interfaces.

Latex-Gratis synthetische pakking:De dubbele-elastomere lipafdichting elimineert vloeistofbypass en glijdende stick-slip tijdens aspiratie met onderdruk.

Ergonomische bedieningsring:Ergonomische duimringhandgrepen zorgen voor een stabiele drukregeling met één- hand tijdens continu spoelen.

EO gesteriliseerde barrièreverpakking:Individuele papieren-plastic blisterverpakkingen zorgen ervoor dat het apparaat steriel blijft tot aan het punt van klinische toepassing.

Technische specificaties

Parameter	Technische standaard
Nominale capaciteiten	50 ml / 60 ml / 100 ml
Afstudeerintervallen	Dubbele stappen van 1 ml en 5 ml
Connectortype	Kathetertip (inclusief Luer Slip/Lock-adapter)
Materiaal vat en plunjer	Polypropyleen (PP) van medische-kwaliteit
Materiaal zuigerafdichting	Synthetisch isopreenrubber (Latex-Gratis, DEHP-Gratis)
Sterilisatiegarantie	Ethyleenoxide (EO) gas, SAL 10^-6
EO-restlimiet	Minder dan of gelijk aan 10 ug/g (ISO 10993-7)
Uitbraak zweefkracht	Plunjerbedieningskracht Minder dan of gelijk aan 5 N
Hydrostatische lekbestendigheid	Bestand tegen een interne druk van 300 kPa gedurende 30 seconden
Verpakking en houdbaarheid	Individueel steriel zakje; Houdbaarheid van 5 jaar

Ontwerp en constructie

Injectie-Gegoten vat
Nauwkeurig-gegoten uit ruw polypropyleen van medische- kwaliteit, waardoor optische helderheid wordt bereikt voor visuele inspectie van vloeistoftroebelheid, deeltjes of luchtbellen.

Chemisch-bestendige markeringen
Graduatielijnen worden aangebracht met behulp van niet-giftige, oplosmiddel-inkten die de leesbaarheid behouden bij blootstelling aan antiseptische middelen, alcohol of een zoutoplossing.

Retentieringstructuur
De interne cilinderstopflens voorkomt dat de plunjer per ongeluk losraakt tijdens hoge-vacuümaspiratie van zwaar exsudaat of weefselresten.

Beoogd gebruik en toepassingen

Chirurgische wondreiniging

Directe levering van steriele zoutoplossing of irrigatievloeistoffen om cellulair afval en vreemde verontreinigingen uit open weefselbedden te verwijderen.

Intraoperatief spoelen van de caviteit

Gerichte vloeistofafgifte tijdens chirurgische ingrepen om heldere operatievelden en gehydrateerde weefseloppervlakken te behouden.

Onderhoud van drainageleidingen

Negatieve drukaspiratie en routinematig spoelen van afvoerbuizen voor lichaamsvloeistoffen, urinekatheters en enterale lijnen.

Kwaliteits- en regelgevingsinformatie

01/

Cleanroom-productie:Gegoten, geassembleerd en verpakt in gecontroleerde productieomgevingen van ISO-klasse 8.

02/

Kwaliteitsbeheer:Gecertificeerd volgens ISO 13485-normen voor productiesystemen voor medische apparatuur.

03/

Verificatie van biocompatibiliteit:Volledige tests uitgevoerd in overeenstemming met de ISO 10993-normen voor cytotoxiciteit, sensibilisatie en intracutane reactiviteit.

04/

Naleving van regelgeving:Voldoet aan de EU MDR 2017/745 en de Amerikaanse FDA-regelgevingskaders voor medische hulpmiddelen van klasse II.

Verpakking en levering

Primaire steriele barrière:Individueel afpelzakje van medisch-papier-film.
Secundaire verpakking:25 stuks per binnendispenserdoos; 200 eenheden per omdoos.
Kartonintegriteit:Zware- golfkartonnen dozen, getest om stapeldruk en vochtigheid tijdens transport te weerstaan.

Aanpassingsopties

Private Label-verpakking:Aangepaste artworkafdrukken op primaire zakjes, binnendispenserdozen en buitenste verzenddozen.
Afdrukken op aangepaste schaal:Optionele schaalkalibraties met twee-eenheden of aangepaste schaalverdelingen.
Accessoireconfiguraties:Optionele toevoeging van beschermende tipdoppen, slangconnectoren of aangepaste Luer-adapters.

Veelgestelde vragen

Vraag: Welke tipverbindingsopties zijn bij deze spuit inbegrepen?

A: De spuit is gebouwd met een universele kathetertip voor directe aansluiting op de drainageslang en bevat een adapter voor standaard Luer-lock- of Luer-slip-fittingen.

Vraag: Zijn de materialen veilig voor latex-gevoelige patiënten?

A: De gehele constructie-inclusief de cilinder, plunjer en afdichtingspakking-is vervaardigd zonder natuurlijk rubberlatex of ftalaatweekmakers.

Vraag: Wat is de gevalideerde houdbaarheid en sterilisatiemethode?

A: Elke eenheid ondergaat een sterilisatie met ethyleenoxidegas (EO), waardoor een steriliteitsgarantieniveau van 10^-6 wordt bereikt, wat een houdbaarheid van 5 jaar in een gesloten verpakking oplevert.

Vraag: Worden OEM-configuraties en aangepaste verpakkingen ondersteund?

A: Op maat gemaakte bedrukking van zakjes, gewijzigde schaalverdelingen en private label-doosontwerpen worden ondersteund volgens projectspecificaties.

Vraag: Welke documentatie wordt verstrekt voor naleving van de regelgeving?

A: Technische pakketten omvatten ISO 13485-certificaten, CE-verklaringen, EO-sterilisatievalidatierapporten en ISO 10993-biocompatibiliteitstestresultaten.

Populaire tags: groot volume wondirrigatiespuit, China groot volume wondirrigatiespuit leveranciers, fabrikanten, fabriek